A publicação da RDC nº 1.002/2025 pela ANVISA é a atualização normativa mais significativa da última década. A LabNews preparou um compilado estratégico para que clínicas e consultórios entendam o texto e os impactos imediatos na operação. Antes, o setor convivia com decretos antigos, resoluções genéricas e normas locais conflitantes. A nova RDC unifica requisitos de Boas Práticas de Funcionamento e estabelece um Padrão Ouro de Segurança Sanitária válido em todo o país. Protocolos passam a ser obrigatoriamente documentados, treinados e mensuráveis. A gestão baseada em mitigação de riscos precisa ser auditável pela Vigilância Sanitária. A manutenção preventiva e a calibração deixam de ser recomendação e viram requisito explícito. A infraestrutura deve garantir isolamento adequado entre áreas críticas e não críticas para proteger pacientes e equipe. Com regras claras em nível federal, o cirurgião-dentista ganha um guia definitivo para evitar autuações, interdições e processos ético-profissionais, aumentando a confiança do consumidor. “A RDC 1.002/2025 não deve ser vista como barreira burocrática, mas como ferramenta de excelência clínica. Ela tira a odontologia da subjetividade e a coloca no topo do patamar sanitário mundial.” — Corpo Técnico Editorial LabNews. Observe os prazos de adequação. A recomendação da LabNews é iniciar imediatamente um diagnóstico de conformidade (gap analysis) para evitar corridas de última hora.ANÁLISE REGULATÓRIA: LabNews detalha a nova RDC 1.002/2025 para Serviços Odontológicos
O fim da fragmentação normativa
Pilares da RDC 1.002/2025 — o que muda na prática?
1. Cultura de gestão da qualidade e riscos
2. Rigor extremo em biossegurança
3. Infraestrutura, manutenção e tecnologia
Importância estratégica e segurança jurídica
Cronograma e adaptação
Fontes oficiais e documentação técnica